استاندارد صنایع غذایی و دارویی آمریکا (FDA)
مطالب مرتبط: استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت. این همه مزایا هر فعال و تولید کننده ای در صنایع غذایی، نوشیدنی، آرایشی بهداشتی، تجهیزات پزشکی و دارویی را ترغیب می کند تا نسبت به اخذ این استاندارد اقدام ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
قیمت خرید و فروش رفرنس استاندارد دارویی
همچنین سایت هایی برای خرید رفرنس استاندارد دارویی وجود دارند که می توانید در آن ها فرم پر کنید و استعلام قیمت بگیرید و همچنین در صورت داشتن سوال می توانید با پشتیبانی این مراکز در ارتباط ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
گواهینامه GMP چیست ؟ | اهیمت اخذ گواهی GMP برای صنایع غذایی و دارویی
گواهینامه GMP به مقررات، شیوه تولید خوب اشاره دارد که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده، تحت اختیار قانون فدرال برای صنایع حساسی مانند دارویی، غذایی و آرایشی و بهداشتی تدوین شده است. قوانین ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
آشنایی با انواع نامگذاری فولاد و انواع استانداردهای آن
برای این مورد می توان به روش های نامگذاری زیر اشاره کرد: ۱- نامگذاری آلیاژها با حروف لاتین C ،B ،A و غیره. برای مثال: ASTM A 106 Grade A/B/C – Seamless Carbon Steel Pipe for High-Temperature Service. ۲- نامگذاری آلیاژها با یک یا عدد ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
شرایط استاندارد انبار دارویی
در کلیه مواقع حتی در ایام تعطیل انبارها باید دارای شرایط ویژه خود بوده و شرایط نگهداری داروها رعایت شود. برای این منظور چند انبار به شرح زیر مورد نیاز میباشند. سردخانه برای داروهایی که زیر˚C ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
سیستم تولید خوب محصولات
استاندارد GMP (شیوه های خوب تولید) استاندارد GMP (اخذ GMP – گواهینامه GMP) به مقررات خوب تولیدی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت اقتدار قانون فدرال غذا، مواد مخدر و آرایشی اعلام شده است ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
تضمین کیفیت و معتبرسازی|طراحی و اجرای اتاق تمیز همراه با تضمین کیفیت
اتاق تمیز ۱۳ دی ۱۳۹۹. بسیاری از پروژه های حساس که باید دور از آلودگی و ذرات آلاینده باشد نیاز به تضمین کیفیت و معتبرسازی است تا مطابق استانداردهای جهانی باشد. برای مثال پروژه های دارویی، اتاق ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
استاندارد استیل ۳۰۴ (استاندارد AISI ورق استیل) و آشنایی با استاندارد
استاندارد AISI ورق استیل (American Iron and Steel Institute) برای استنلس استیل اثر پذیر بوده و همواره اعداد این استاندارد شامل ۳ رقم معادل با سری های ۶ XX, 4 XX, 3XX, 2XX می باشند که براساس تصحیح آلیاژ امکان دارد پسوند ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
پزشکی
در ایران تدوین و ارائه سیاستها، تعیین خط مشیها و برنامهریزی برای فعالیتهای مربوط به تربیت نیروی انسانی گروه پزشکی، پژوهشی، خدمات بهداشتی-درمانی، دارویی، بهزیستی و تأمین اجتماعی بر ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
استاندارد تولید دارو | استاندارد ها و اشکال متنوع محصولات دارویی
استانداردهای عمومی دارویی. راهنمای استاندارد برای مشخصات ، طراحی و تأیید سیستم ها و تجهیزات تولید دارویی و بیودارو یی. E2500 – 20. راهنمای استاندارد برای استفاده از تأیید روند مداوم در ساخت ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
لوله استیل دکوراتیو | قیمت لوله استیل | گروه صبا تولید و تامین لوله و
لوله استیل معمولا از آلیاژ های 201 ، 304 ، 310 ، 316 ، 321 استیل ساخته می شود و شیوه تولیدشان با کمی تفاوت در جزئیات، کاملا شبیه به تولید لوله های مبلی است . قیمت لوله استیل امروز هر کیلو 140/000 تومان برای ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
استاندارد
از ویکیپدیا، دانشنامهٔ آزاد. برای دیگر کاربردها، استاندارد (ابهامزدایی) را ببینید. از دید اجتماعی آنچه بر پایه قرارداد ، سنت ، یا قانون ، نمونهای برای سرمشق به کار میرود و اجرای آن مورد ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
برچسب اصالت تجهیزات پزشکی چیست و چه کاربردی دارد؟
شاید این سوال برایتان پیش آمده باشد که « برچسب اصالت تجهیزات پزشکی چیست و چه کاربردی می تواند داشته باشد؟». در این مورد باید بگوییم که این برچسب به عنوان مهمترین راه برای تشخیص اصالت کالا ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
فشار خون چیست و چه اهمیتی دارد ؟ — از تشخیص تا درمان — به زبان ساده
تخمین زده میشود که از هر 5 نفر مبتلا به فشار خون، 1 نفر از داشتن این عامل خطر اصلی برای سکته مغزی و حملات قلبی (اگر به درستی درمان نشود) آگاه نیست. فشار خون بالا میتواند به قلب و گردش خون ، ریه ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
استاندارد ایزو ویژه داروسازی چیست؟, 4 استاندارد مهم صنعت
1. مواد دارویی – استاندارد ایزو 11238 2. فرم های دارویی، واحدهای مصرف، راه های تجویز و بسته بندی – استاندارد ایزو 11239 3. واحد اندازه گیری – استاندارد ایزو 11240 4.
![](/assets/image/whatsappp.png)
شرکت های خرید و فروش مواد و لوازم آزمایشگاهی | آرال شیمی
از دیگر شرکت های فعال در زمینه خرید و فروش مواد و لوازم آزمایشگاهی، می توان به شرکت پادتن علم اشاره نمود. این شرکت در سال ۱۳۷۵ توسط گروهی از متخصصین و محققین علوم آزمایشگاهی در تهران تاسیس ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
لیست استانداردهای ایزو (انواع iso
۱۴- ایزو ۱۵۱۸۹ (استاندارد ایزو مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی iso 15189): استاندارد بین المللی iso 15189 استانداری تخصصی ویژه آزمایشگاه های طبی و پزشکی جهت مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت این آزمایشگاه ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
تفاوت AISI 304 و AISI 316 با AISI 304L و AISI 316L
تفاوت اصلی گرید AISI 304L و AISI 316L با گرید های معمولی آن یعنی AISI 316 و AISI 304 در میزان کربن و در نتیجه مقاومت به خوردگی در نواحی جوش در دماهای بالاست. میزان کربن در ترکیب گرید های معمولی استیل ضد زنگ تا 0. ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
انجام آزمون صحه گذاری استریلیتی (Sterility test)
روش آزمون: آزمون استریلیتی جهت سنجش و صحت فرآیند سترون سازی محصولات پزشکی و برای نشان دادن استریل بودن وسایل و تجهیزات پزشکی و همچنین محصولات دارویی مطابق با استاندارد بین المللی iso 11737-02 انجام انجام می شود.
![](/assets/image/whatsappp.png)
تست های استاندارد دستگاه پزشکی ASTM
ASTM یکی از پیشروترین توسعه دهندگان استاندارد برای تجهیزات پزشکی است. آزمایشگاه EUROLAB; استانداردهای دستگاه پزشکی ASTM 24 دسته را پوشش می دهد که شامل همه چیز از ابزار جراحی گرفته تا تجزیه و تحلیل خودکار می شود.
![](/assets/image/whatsappp.png)
استانداردهای ایزو مرتبط با پزشکی و داروسازی
ایزو 14001: مدیریت محیط زیست در صنعت پزشکی و داروسازی. استاندارد ایزو 14001 یک استاندارد بینالمللی است که به مدیریت محیط زیست در تمامی صنایع، از جمله صنعت پزشکی و داروسازی، مرتبط است. هدف این ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
فهرست اولویتهای دارویی دانش بنیانها/ داروهایی که تا ۱۴۰۰ می آیند
فهرست اولویتهای دارویی شرکتهای دانش بنیان در بخشهای بیولوژیک، مواد اولیه و شیمیایی به همراه جدول زمانی رونمایی از آنها تا سال ۱۴۰۰ منتشر شد.
![](/assets/image/whatsappp.png)
قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی با آخرین
توضیح: لایحه قانونی راجع به مقررات امور پزشکی و داوریی و مواد خوردنی و آشامیدنی که به موحب قانون تمدیدی مدت قانون الغای کلیه لوایح مصوب آقای دکتر محمد مصدق ناشبه از اختیارات در تاریخ ۲۹ خرداد ۱۳۳۴ به تصویب کمیسیون های ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
ترخیص مواد اولیه دارویی | مراحل و مقررات مربوط به واردات
برای انجام این مرحله کارشناسی توسط سازمان گمرک انتخاب شده و با دقت تمام این مطابقات را انجام میدهد و همچنین علاوه بر این موارد ترخیص کار باید مجوز ورود دارو و مواد اولیه دارویی را دریافت کنند.
![](/assets/image/whatsappp.png)
تست کنترل کیفیت دارویی cGMP
خدمات توسعه و اعتبار سنجی روش ، خدمات آزمایش دارویی تکمیلی فارماکوپه به روشهای تخصصی QC احتیاج دارند. با استفاده از شبکه آزمایشگاهی تحلیلی سازگار با GMP در آمریکای شمالی و اروپا ، دانشمندان ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
اصول GMP | ضوابط و شرایط تولید خوب | GMP چیست
کلیه محصولات دارویی، مواد غذایی و تجهیزات پزشکی دارای استاندارد gmp میباشد که در سایت سازمان غذاو دارو و fda آمریکا، قابل دسترس است. این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان گردآوری شده است.
![](/assets/image/whatsappp.png)
آییننامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی
شماره664/3137/د 1397/10/11 مدیرعامل محترم روزنامه رسمی کشور به پیوست متن آییننامه نحوه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی در اجرای تبصره5 ماده13 قانون مربوط به مقررات امور دارویی، پزشکی و مواد خوردنی و آشامیدنی در مورخ 1397/10/1 به ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
آیین نامه تاسیس داروخانه | وبلاگ گروه مهندسین تبیان
مجوز اولیه (موافقت اصولی) و مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس) مبحث اول: شرایط صدور گواهی صلاحیت حرفه ایی متقاضی تاسیس و مجوز اولیه ( موافقت اصولی). دانشگاه مکلف است برای دسترسی همگان به دارو و خدمات دارویی با رعایت نظام سطح ...
![](/assets/image/whatsappp.png)
روشهای بهینه انبارداری GSP
5- روشهاي بهينه انبارداري : اهم مقررات و روشهاي بهينه انبارداري در انبارهاي دارويي شامل موارد و موضوعات زير ميباشد: • نيروي انساني. • ساختمان وامكانات. • تجهیزات وماشین های توزیع. • نظافت و ...
![](/assets/image/whatsappp.png)