استاندارد صنایع غذایی و دارویی آمریکا (FDA)

مطالب مرتبط: استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت. این همه مزایا هر فعال و تولید کننده ای در صنایع غذایی، نوشیدنی، آرایشی بهداشتی، تجهیزات پزشکی و دارویی را ترغیب می کند تا نسبت به اخذ این استاندارد اقدام ...

قیمت خرید و فروش رفرنس استاندارد دارویی

همچنین سایت هایی برای خرید رفرنس استاندارد دارویی وجود دارند که می توانید در آن ها فرم پر کنید و استعلام قیمت بگیرید و همچنین در صورت داشتن سوال می توانید با پشتیبانی این مراکز در ارتباط ...

گواهینامه GMP چیست ؟ | اهیمت اخذ گواهی GMP برای صنایع غذایی و دارویی

گواهینامه GMP به مقررات، شیوه تولید خوب اشاره دارد که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده، تحت اختیار قانون فدرال برای صنایع حساسی مانند دارویی، غذایی و آرایشی و بهداشتی تدوین شده است. قوانین ...

آشنایی با انواع نامگذاری فولاد و انواع استانداردهای آن

برای این مورد می توان به روش های نامگذاری زیر اشاره کرد: ۱- نامگذاری آلیاژها با حروف لاتین C ،B ،A و غیره. برای مثال: ASTM A 106 Grade A/B/C – Seamless Carbon Steel Pipe for High-Temperature Service. ۲- نامگذاری آلیاژها با یک یا عدد ...

شرایط استاندارد انبار دارویی

در کلیه مواقع حتی در ایام تعطیل انبارها باید دارای شرایط ویژه خود بوده و شرایط نگهداری داروها رعایت شود. برای این منظور چند انبار به شرح زیر مورد نیاز می‌باشند. سردخانه برای داروهایی که زیر˚C ...

سیستم تولید خوب محصولات

استاندارد GMP (شیوه های خوب تولید) استاندارد GMP (اخذ GMP – گواهینامه GMP) به مقررات خوب تولیدی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت اقتدار قانون فدرال غذا، مواد مخدر و آرایشی اعلام شده است ...

تضمین کیفیت و معتبرسازی|طراحی و اجرای اتاق تمیز همراه با تضمین کیفیت

اتاق تمیز ۱۳ دی ۱۳۹۹. بسیاری از پروژه های حساس که باید دور از آلودگی و ذرات آلاینده باشد نیاز به تضمین کیفیت و معتبرسازی است تا مطابق استانداردهای جهانی باشد. برای مثال پروژه های دارویی، اتاق ...

استاندارد استیل ۳۰۴ (استاندارد AISI ورق استیل) و آشنایی با استاندارد

استاندارد AISI ورق استیل (American Iron and Steel Institute) برای استنلس استیل اثر پذیر بوده و همواره اعداد این استاندارد شامل ۳ رقم معادل با سری های ۶ XX, 4 XX, 3XX, 2XX می باشند که براساس تصحیح آلیاژ امکان دارد پسوند ...

پزشکی

در ایران تدوین و ارائه سیاست‌ها، تعیین خط مشی‌ها و برنامه‌ریزی برای فعالیت‌های مربوط به تربیت نیروی انسانی گروه پزشکی، پژوهشی، خدمات بهداشتی-درمانی، دارویی، بهزیستی و تأمین اجتماعی بر ...

استاندارد تولید دارو | استاندارد ها و اشکال متنوع محصولات دارویی

استانداردهای عمومی دارویی. راهنمای استاندارد برای مشخصات ، طراحی و تأیید سیستم ها و تجهیزات تولید دارویی و بیودارو یی. E2500 – 20. راهنمای استاندارد برای استفاده از تأیید روند مداوم در ساخت ...

لوله استیل دکوراتیو | قیمت لوله استیل | گروه صبا تولید و تامین لوله و

لوله استیل معمولا از آلیاژ های 201 ، 304 ، 310 ، 316 ، 321 استیل ساخته می شود و شیوه تولیدشان با کمی تفاوت در جزئیات، کاملا شبیه به تولید لوله های مبلی است . قیمت لوله استیل امروز هر کیلو 140/000 تومان برای ...

استاندارد

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد. برای دیگر کاربردها، استاندارد (ابهام‌زدایی) را ببینید. از دید اجتماعی آنچه بر پایه قرارداد ، سنت ، یا قانون ، نمونه‌ای برای سرمشق به کار می‌رود و اجرای آن مورد ...

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی چیست و چه کاربردی دارد؟

شاید این سوال برایتان پیش آمده باشد که « برچسب اصالت تجهیزات پزشکی چیست و چه کاربردی می تواند داشته باشد؟». در این مورد باید بگوییم که این برچسب به عنوان مهمترین راه برای تشخیص اصالت کالا ...

لیست استانداردهای ایزو (انواع iso – انواع ایزو)

فشار خون چیست و چه اهمیتی دارد ؟ — از تشخیص تا درمان — به زبان ساده

تخمین زده می‌شود که از هر 5 نفر مبتلا به فشار خون، 1 نفر از داشتن این عامل خطر اصلی برای سکته مغزی و حملات قلبی (اگر به درستی درمان نشود) آگاه نیست. فشار خون بالا می‌تواند به قلب و گردش خون ، ریه ...

استاندارد ایزو ویژه داروسازی چیست؟, 4 استاندارد مهم صنعت

1. مواد دارویی – استاندارد ایزو 11238 2. فرم های دارویی، واحدهای مصرف، راه های تجویز و بسته بندی – استاندارد ایزو 11239 3. واحد اندازه گیری – استاندارد ایزو 11240 4.

شرکت های خرید و فروش مواد و لوازم آزمایشگاهی | آرال شیمی

از دیگر شرکت های فعال در زمینه خرید و فروش مواد و لوازم آزمایشگاهی، می توان به شرکت پادتن علم اشاره نمود. این شرکت در سال ۱۳۷۵ توسط گروهی از متخصصین و محققین علوم آزمایشگاهی در تهران تاسیس ...

لیست استانداردهای ایزو (انواع iso

۱۴- ایزو ۱۵۱۸۹ (استاندارد ایزو مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی iso 15189): استاندارد بین المللی iso 15189 استانداری تخصصی ویژه آزمایشگاه های طبی و پزشکی جهت مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت این آزمایشگاه ...

تفاوت AISI 304 و AISI 316 با AISI 304L و AISI 316L

تفاوت اصلی گرید AISI 304L و AISI 316L با گرید های معمولی آن یعنی AISI 316 و AISI 304 در میزان کربن و در نتیجه مقاومت به خوردگی در نواحی جوش در دماهای بالاست. میزان کربن در ترکیب گرید های معمولی استیل ضد زنگ تا 0. ...

انجام آزمون صحه‎ گذاری استریلیتی (Sterility test)

روش آزمون: آزمون استریلیتی جهت سنجش و صحت فرآیند سترون سازی محصولات پزشکی و برای نشان دادن استریل بودن وسایل و تجهیزات پزشکی و همچنین محصولات دارویی مطابق با استاندارد بین المللی iso 11737-02 انجام انجام می شود.

تست های استاندارد دستگاه پزشکی ASTM

ASTM یکی از پیشروترین توسعه دهندگان استاندارد برای تجهیزات پزشکی است. آزمایشگاه EUROLAB; استانداردهای دستگاه پزشکی ASTM 24 دسته را پوشش می دهد که شامل همه چیز از ابزار جراحی گرفته تا تجزیه و تحلیل خودکار می شود.

استانداردهای ایزو مرتبط با پزشکی و داروسازی

ایزو 14001: مدیریت محیط زیست در صنعت پزشکی و داروسازی. استاندارد ایزو 14001 یک استاندارد بین‌المللی است که به مدیریت محیط زیست در تمامی صنایع، از جمله صنعت پزشکی و داروسازی، مرتبط است. هدف این ...

فهرست اولویتهای دارویی دانش بنیانها/ داروهایی که تا ۱۴۰۰ می آیند

فهرست اولویتهای دارویی شرکتهای دانش بنیان در بخشهای بیولوژیک، مواد اولیه و شیمیایی به همراه جدول زمانی رونمایی از آنها تا سال ۱۴۰۰ منتشر شد.

قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی با آخرین

توضیح: لایحه قانونی راجع به مقررات امور پزشکی و داوریی و مواد خوردنی و آشامیدنی که به موحب قانون تمدیدی مدت قانون الغای کلیه لوایح مصوب آقای دکتر محمد مصدق ناشبه از اختیارات در تاریخ ۲۹ خرداد ۱۳۳۴ به تصویب کمیسیون های ...

ترخیص مواد اولیه دارویی | مراحل و مقررات مربوط به واردات

برای انجام این مرحله کارشناسی توسط سازمان گمرک انتخاب شده و با دقت تمام این مطابقات را انجام می‌دهد و همچنین علاوه بر این موارد ترخیص کار باید مجوز ورود دارو و مواد اولیه دارویی را دریافت کنند.

تست کنترل کیفیت دارویی cGMP

خدمات توسعه و اعتبار سنجی روش ، خدمات آزمایش دارویی تکمیلی فارماکوپه به روشهای تخصصی QC احتیاج دارند. با استفاده از شبکه آزمایشگاهی تحلیلی سازگار با GMP در آمریکای شمالی و اروپا ، دانشمندان ...

اصول GMP | ضوابط و شرایط تولید خوب | GMP چیست

کلیه محصولات دارویی، مواد غذایی و تجهیزات پزشکی دارای استاندارد gmp می‌باشد که در سایت سازمان غذاو دارو و fda آمریکا، قابل دسترس است. این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان گردآوری شده است.

آیین‌نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

شماره664/3137/د 1397/10/11 مدیرعامل محترم روزنامه رسمی کشور به پیوست متن آیین‌نامه نحوه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی در اجرای تبصره5 ماده13 قانون مربوط به مقررات امور دارویی، پزشکی و مواد خوردنی و آشامیدنی در مورخ 1397/10/1 به ...

آیین نامه تاسیس داروخانه | وبلاگ گروه مهندسین تبیان

مجوز اولیه (موافقت اصولی) و مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس) مبحث اول: شرایط صدور گواهی صلاحیت حرفه ایی متقاضی تاسیس و مجوز اولیه ( موافقت اصولی). دانشگاه مکلف است برای دسترسی همگان به دارو و خدمات دارویی با رعایت نظام سطح ...

روشهای بهینه انبارداری GSP

5- روشهاي بهينه انبارداري : اهم مقررات و روشهاي بهينه انبارداري در انبارهاي دارويي شامل موارد و موضوعات زير مي‌باشد: • نيروي انساني. • ساختمان وامكانات. • تجهیزات وماشین های توزیع. • نظافت و ...